Свидетельство о гос регистрации различных видов продукции

Говорить о просто «Свидетельстве о гос регистрации» — это не совсем корректно. Знающий слушатель вас не поймет – в лучшем случае. А в худшем – упрекнет в дилетантстве, и не станет прислушиваться далее. Говорить о данном документе имеет смысл только в разрезе конкретного объекта, для которого обязательной является государственная регистрация.

К каждому  объекту, которому надлежит пройти процедуру  регистрации в государственном  реестре, существуют определенные требования, для подтверждения исполнения их необходимо предоставить определенный набор документов, свидетельствующих о факте соответствия объекта установленным критериям.

Оформить Свидетельство о гос регистрации на конкретный вид объекта может только уполномоченная структура. Для этого она включает в свой состав специалистов, являющихся экспертами в требуемой области знаний или отраслей промышленности.

После прохождения  анализа предоставленной документации и получения на основе документов всех необходимых сведений, как о самом объекте государственной регистрации, так и о лицах, являющихся соискателями на оформление Свидетельства о гос регистрации, экспертная группа принимает решение о соответствии или несоответствии объекта установленным требованиям и о возможности или невозможности включения его в государственный реестр .

Объекту и  документу о регистрации объекта  присваивается уникальный регистрационный  номер. Который формируется  по правилам, определенным для государственного реестра данного объекта. Номер является уникальным. Он не может быть повторно выдан какому-либо другому объекту. Наличие его является косвенным признаком включения объекта в государственный реестр.

Кроме того, Свидетельство о гос регистрации должно быть оформлено, как правило, на типографском бланке и чаще всего, иметь определенную защиту от подделок. Форма установленного Свидетельства зависит от объекта, подвергающегося государственной регистрации, а также от органа, где оно оформляется и выдается.

Еще один признак, который отличает официально полученное Свидетельство о гос регистрации от фальшивой подделки – наличие гербовой печати и подписи ответственного руководителя структуры, которая имеет законное право оформления такого документа.

Свидетельство о гос регистрации медицинской продукции

Где в России проводится государственная  регистрация (в какой системе  и по какому законодательству) в  настоящее время зависит от вида товаров, на которые подлежит оформить Свидетельство о гос регистрации.

Если продукция  является лекарственным средством, которым лечатся люди (исключая такие популярные для оздоровления людей в наши дни лекарственные препараты для лошадей), то такой продукт должен отвечать требованиям ФЗ РФ « Об обороте лекарственных средств» .

Его государственная регистрация проводится в Росздравнадзоре. А само свидетельство о гос регистрации имеет название Регистрационное удостоверение Минздрава. В отличие от документов государственной регистрации предыдущей версии российского закона, данное Регистрационное удостоверение может быть оформлено только после проведения клинических испытаний нового лекарства. К ним относят также препараты, которые получены путем модификации уже действующих и зарегистрированных химических  составов.

Любая другая медицинская продукция (приборы, техника, оборудование и прочее) также должны пройти государственную  регистрацию, если они впервые получены из-за рубежа или вновь произведены российскими изготовителями. На территории РФ действительными являются три формы одного  и того же документа, выданного в разные годы в Федеральном медицинском ведомстве РФ.

Следует иметь в виду, что законодательство Таможенного Союза пока не коснулось сферы медицинской деятельности и лекарств. Поэтому не может быть свидетельства о гос регистрации Таможенного Союза на изделия для медицины.

Существует еще одна область  фармакологии, где проводится государственная регистрация – это фармакопия для животных. Оформить свидетельство о гос регистрации для таких препаратов можно в Россельхознадзоре.

Свидетельство о гос регистрации другой продукции

Решение КТС № 299 от 28.05.2010 г. содержит перечень групп товаров, которые подлежат обязательной государственной регистрации на исполнение правил и требований санитарии Таможенного Союза.

К таким товарам относят определенный перечень изделий для новорожденных (уточненный список этой продукции  включен в Технический регламент ТС о продукции для детей, который начал действовать с 1 июля 2012 года). Кроме Свидетельства о гос регистрации, для этой группы продукции следует оформлять также декларацию о соответствии ТР ТС.

Кроме этого, Свидетельство о гос регистрации является обязательным при пересечении границ ТС (РФ) или при выходе новой продукции на рынки стран Союза для таких товаров:

• различные напитки, воды, соки, алкогольные и безалкогольные;
• пищевые продукты для беременных и кормящих женщин, для детей до трех лет, для лечебного и спортивного питания;
• продукты, которые содержат генетически измененные вещества и компоненты;
• биологически активные добавки;
• пищевые добавки;
• химические вещества (для бытового использования);
• некоторые природные вещества и изделия из них изготовленные;
• изделия, которые имеют контакт с пищей (кроме пищевой упаковки – начиная с 1 июля 2012 года после ввода в действие ТР ТС об упаковке);
• косметика (перечень ее, на которую необходимо свидетельство о гос регистрации, уточняет ТР ТС о косметических и парфюмерных средствах, начавший функционировать с 1 июля 2012 года) и другие виды товаров.

Оформить такое Свидетельство о гос регистрации можно после подтверждения исполнения санитарных требований, единых для стран участниц Союза. В России уполномоченным органом для оформления санитарной сертификации ТС является Роспотребнадзор. Государственная регистрация, пройденная продукцией однажды, не потребует дальнейшего подтверждения соответствия в данной структуре, т.к. Свидетельство не имеет срока окончания действия.