Получение государственной регистрации испытательными лабораториями
В настоящее время происходит переходный период от старой системы получения государственной регистрации испытательными лабораториями по сертификации продукции к новому порядку, правилу и требованиям.
В настоящее время Закон, который регулирует аккредитацию в сфере технического регулирования – ФЗ № 184 «О техническом регулировании». До тех пор, пока не выйдет широко обсуждаемый в настоящее время Закон «Об аккредитации». Но Федеральная служба аккредитации (ФСА) начала деятельность, и в связи с этим уже вступили в действие революционные перемены:
- функции об аккредитации органов сертификации и испытательных лабораторий в сфере сертификации переданы от Росстандарта – Росаккредитации;
- прием заявлений на получение государственной регистрации выполняет ФСА;
- введены сначала Временные правила аккредитации, а в настоящее время действуют новые Правила по аккредитации в РФ;
- установлены новые критерии оценки соответствия для испытательных лабораторий и органов сертификации;
- введены новые формы свидетельств аккредитации и другие новшества.
Получение государственной регистрации испытательными лабораториями в СААЛ
Из истории аккредитации. Система аккредитации аналитических лабораторий – СААЛ, до недавнего времени выполняла функцию получения государственной регистрации испытательными лабораториями в РФ. Заявления об аккредитации рассматривались в соответствии с порядком, введенным в действие ПП РФ от 24 февраля 2009 г. № 163, для испытательных лабораторий и органов по сертификации или испытательных центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия.
Данная система была утверждена Постановлением Госстандарта России № 19 от 02 декабря 1992 года. Приказ Росстандарта от 22 октября 2010 г. устанавливал порядок рассмотрения и прохождения документов по аккредитации в Росстандарте. Аккредитация проводилась на исполнение требований российских стандартов:
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006;
- ГОСТ Р 51000.4-2008.
САРК — Система аккредитации лабораторий радиационного контроля – единственная система, которая имела право на официальное подтверждение технической компетентности испытательных лабораторий в выполнении достоверных радиационных измерений. Аттестаты аккредитации оформлялись на срок до 5 лет.
Получение государственной регистрации в Росаккредитации
ПП РФ № 845 от 17.10.2011 года утвердило Положение о Федеральной службе по аккредитации (ФСА). Было определено, что Росаккредитация является структурой власти, осуществляющей функции создание единой национальной системы аккредитации. (24.01.2011 г. вышел Указ Президента РФ N 86 «О единой национальной системе аккредитации»).
До настоящего времени действовал Приказ Росаккредитации от 01.03.2012 г. № 291, утвердивший Временный порядок рассмотрения ФСА документов на аккредитацию по подтверждения соответствия ( в том числе, испытательных лабораторий) и обеспечения единства измерений.
Чтобы пройти в ФСА аккредитацию испытательных лаборатории для выполнения работ по подтверждению соответствия, соискатель обязан предоставить в Росаккредитацию следующие документы:
- заявление на получение государственной регистрации в ФСА;
- документы, о наличии системы менеджмента качества самой лаборатории и сертификата соответствия ИСО 9001;
- документы о наличии необходимых материальных ресурсов для проведения испытаний в области анализа (помещений, оборудования и других ресурсов);
- документы, подтверждающие исполнение требований к специалистам лаборатории по образованию, стажу профессиональной работы и повышению квалификации;
- подтвердить наличие действующих нормативных правовых актов, документов по стандартизации, определяющих требования к объектам сертификации;
- удостоверить наличие методов и правил сертификации, исследований и измерений;
- засвидетельствовать наличие аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений по установленным требованиям в области аккредитации и другие документы.
Новый порядок получения государственной регистрации испытательными лабораториями
19 октября 2012 года вступили в действие новые правила аккредитации испытательных лабораторий РФ на основе ПП РФ от 19 июня 2012 года № 602. В данном Постановлении расписана процедура оценки соответствия на получение государственной регистрации органами сертификации и испытательными лабораториями; определены новые критерии и требования к участникам сертификации; установлены новые формы заявлений на аккредитацию и новые формы Свидетельств об аккредитации.
Заявления на получение государственной регистрации, поданные до 19 октября, принимаются на основе ПП № 163. Документы по государственной аккредитации, полученные до указанной даты, будут являться действительными до окончания действия, обозначенного в самом Аттестате аккредитации. ПП РФ № 163 утрачивает свое действие.
Вместо шести существовавших требований к испытательным лабораториям вводятся 96 критериев. Кроме того, вводится обязательная аттестация в Росаккредитации экспертов по проведению аккредитации, как испытательных лабораторий, так и органов сертификации с оформлением соответствующих Свидетельств аккредитации. Срок действия Аттестата аккредитации установлен на пять лет.
Получение государственной регистрации испытательными лабораториями не завершает процедуру подтверждения соответствия требованиям по аккредитации. Новый Порядок предусматривает проведение выездных инспекций в течение всего срока действия Аттестата: через год после оформления разрешения на деятельность, а далее – через два года.
В качестве выездной комиссии определена экспертная группа, куда включаются эксперты по аккредитации и технические специалисты (в случае необходимости). Если комиссия обнаружила более двух случаев нарушения требований аккредитации в течение одного года (или более трех случаев в течение действительности Аттестат аккредитации), то ФСА имеет право лишения аккредитации испытательной лаборатории.