Орган государственной регистрации

Органы государственной регистрации разных объектов при сертификации

Государственная регистрация является одной из форм оценки соответствия объекта законным и нормативным  требованиям. Там, где она необходима, орган государственной регистрации имеет право вносить объект в государственный реестр только после подтверждения исполнения объектом всех требований.

Таким образом, назначение органа государственной регистрации состоит в способности его оценивать соответствие кандидата (соискателя) установленным требованиям и осуществлять дальнейший контроль их выполнения в течение действия государственной регистрации.

Государственная регистрация конкретного объекта  регулируется соответствующим законодательством, где, кроме перечисленных требований, присутствует, в том числе, назначение федеральной структуры, ответственной за проведение государственной регистрации в обозначенной сфере.

Орган государственной  регистрации систем сертификации и  центральных органов этих систем

Государственная обязательная система сертификации была введена в действие Приказом Госстандарта России № 203 от 30 апреля 1999 г. Порядок регистрации добровольной системы сертификации и размер оплаты за регистрацию определяется  Правительством РФ. Органом государственной регистрации систем сертификации РФ на основе статьи 21 ФЗ № 184  «О техническом регулировании» является Росстандарт.

При создании новой добровольной системы сертификации подается заявка и требуемые документы  в Росстандарт, который осуществляет проверку соответствия документов и  исполнения требований к системе оценки соответствия. Готовится документ, который вводится Постановлением Правительства. Он включает Порядок оценки соответствия в новой системе, требования к объектам сертификации, форму сертификата соответствия и знака соответствия системы.

После утверждения  такого Постановления Росстандарт  может провести регистрацию новой  законной системы подтверждения  соответствия в государственном  реестре. Здесь же органом государственной регистрации проводится фиксирование центрального органа новой добровольной системы сертификации РФ.

Орган государственной  регистрации органов сертификации

До недавнего  времени Росстандарт и другие центральные органы добровольных систем оценки соответствия были уполномочены проводить аккредитацию и государственную регистрацию органов подтверждения соответствия.

В настоящее время вступило в  силу ПП РФ от 19 июня 2012 года № 602, которое в качестве органа государственной регистрации органов сертификации определило Федеральную службу по аккредитации (ФСА). Это Постановление вводит новые Правила подтверждения соответствия. Более того, утверждены и начали действовать новые критерии оценки органов сертификации при проведении процедуры аккредитации.

Кроме государственной регистрации  органов сертификации в системе российской оценки соответствия существует система государственной регистрации органов сертификации (и испытательных лабораторий России) с целью проведения подтверждения исполнения требований Технических регламентов Таможенного Союза для продукций, на которые действуют ТР ТС. Орган государственной регистрации Таможенного Союза органов сертификации – Росаккредитация.

Орган государственной регистрации испытательных лабораторий

Система аккредитации аналитических  лабораторий (СААЛ) являлась основным орган государственной регистрации испытательных лабораторий. Постановление № 602 вводит в действие необходимость аккредитации сертификационных лабораторий в ФСА. Точно также введен новый порядок аккредитации и новые требования к испытательным лабораториям. В качестве которых следует отметить обязательное наличие сертификата ИСО 9001 для самой испытательной лаборатории.

Орган государственной  регистрации — Росаккредитация

Федеральная служба по аккредитации – Росаккредитация подчиняется Министерство экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития России). В настоящее время это основная государственная служба, которая имеет право аккредитации и государственной регистрации различных объектов сертификации в России и в Таможенном Союзе в части, относящейся к объектам, принадлежащим Российской Федерации.

Органы государственной  регистрации продукции

Государственная регистрация продукции осуществляется после проверки исполнения требований российского законодательства в сфере действия изделий, для которых необходима государственная регистрация с оформлением соответствующего Свидетельства.

Так  органы государственной регистрации продукции следующие:

  • Роспотребнадзор. В настоящее время осуществляет государственную регистрацию  Таможенного Союза с оформлением Свидетельства о госрегистрации ТС. При этом соискатель должен подтвердить исполнение единых гигиенических и санитарных правил стран Союза. Спиков товаров, подлежащих государственной регистрации содержится в Решении КТС № 299 от 28.05.2010 г. (с соответствующими корректировками).
  • Росздравнадзор. Оформляет документ государственной регистрации Регистрационное удостоверение Минздрава на лекарственные препараты для людей, на медицинское оборудование и технику и другие объекты , предназначенные для медицинского использования.
  • Россельхознадзор выдает Свидетельства о  государственной регистрации для лекарственных препаратов, предназначенных для лечения животных.
Органы государственной  регистрации сертификатов соответствия и деклараций о соответствии

Декларации  и сертификаты соответствия, выданные в любой из зарегистрированных систем Российской Федерации или Таможенного  Союза, получают официальный статус только после включения их в соответствующий государственный реестр таких объектов и присвоения разрешительному сертификационному документу  уникального регистрационного номера.

Официально уполномоченный орган государственной регистрации сертификатов соответствия и деклараций о соответствии – Росстандарт. Непосредственные исполнители – органы сертификации и центральные органы систем оценки соответствия РФ.