Виды Свидетельств о государственной регистрации продукции в России

 В настоящее время на территории РФ в обращении действуют несколько  разных Свидетельств о государственной регистрации продукции. Они могли быть оформлены в различных системах оценки соответствия, на основе различных действующих документов. Такая ситуация возможна, в том числе, и на одни и те же виды товаров.

Происходит  данная ситуация по той причине, что  с 1 июля 2010 года наступил переходный период: время окончания влияния законодательства РФ и начало полноценного функционирования законов Таможенного Союза не только на территории России, но также в Казахстане и Белоруссии.

 До этой даты на территории нашей страны были действительными исключительно  Свидетельства о государственной регистрации продукции, оформленные в федеральных органах РФ по законодательству РФ. Новые Свидетельства госрегистрации в России также могут быть оформлены в российской структуре Роспотребнадзор, но уже при подтверждении исполнения международных требований Таможенного Союза.

 Свидетельство о государственной  регистрации продукции РФ Роспотребнадзора

 Данная  форма государственной регистрации  оформлялась на основе испытаний  на соответствие товаров санитарным российским нормам  (СНиПам) и другим нормативным требованиям (в соответствии с ФЗ № 52 от 30 марта 1999 года – о благополучии населения РФ санитарном и эпидемиологическом,  ФЗ № 29 от 2 января 2000 г. – о безопасности и качестве пищевых продуктов).

 Большое число  товаров подлежало государственной  регистрации с оформлением соответствующего документа или санитарно-эпидемиологической экспертизе с оформлением санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ). В настоящее время такие Свидетельства и СЭЗ больше не выдаются.

 После начала действия законов ТС происходило  неоднократное продление действия Свидетельств и СЭЗ, оформленных до 01.07.2010 г. Последнее Решение КТС № 888 от 09.12.2011 г. по этому вопросу установило, что срок окончания действия санитарных российских документов продляется до даты ввода в действие Технического регламента ТС на требуемую продукцию.

 Свидетельство о государственной  регистрации продукции РФ Росздравнадзора

 Регистрационное удостоверение МинЗдрава иначе называется  Свидетельство о государственной регистрации продукции РФ Росздравнадзора. Только форм данного вида Свидетельства в настоящее время – три. Они оформлялись в разные годы, в период различных переименований и реструктуризации организаций, которые ответственны за оформление медицинской государственной регистрации. Объясняется данный факт также тем, что срок действия этих документов достаточно длительный – до 10 лет.

 Данный  вид Свидетельства РФ оформлялся и оформляется на медицинские  изделия, оборудование, лекарственные  препараты для людей. Без государственной  регистрации продукция медицинского назначения не может пересечь границу РФ или быть выпущенной в обращение от российского производителя.

 Свидетельство о государственной  регистрации продукции РФ Россельхознадзора

 Россельхознадзор РФ выдает документы, подтверждающие прохождение государственной регистрации РФ для новых видов лекарственных средств для животных. Такое требование распространяется на модифицированную продукцию, продукцию, получающую другое наименование, если изменяется технологический процесс производства и в других случаях.

 Документ, который устанавливает  обязательность государственной регистрации  РФ — Приказ Минсельхоза № 48 от 1 апреля 2005 г. Изготовление препаратов для ветеринарии может происходить лишь на предприятии, которое имеет специальное разрешение на ведение данного вида деятельности – лицензии на производство лекарственных средств для животных (для производства лекарств для людей – также необходима соответствующая лицензия).

 Свидетельство о государственной  регистрации продукции ТС Роспотребнадзора

 Свидетельство о госрегистрации товаров  Таможенного Союза требуется оформлять на продукцию, которая включена в Решение КТС № 299 от 28.05.2010 г. (во второй раздел документа). К таким видам относятся следующие изделия:

• различные воды, напитки, включая алкоголь;
• продукты для детей, беременных женщин, для лечебного питания, для спортсменов;
• различные пищевые добавки;
• продукты, включающие в свой состав модифицированные компоненты;
• бытовая химия;
• некоторые виды косметики;
• продукция для новорожденных и детей до трех лет;
• отдельные виды оборудования (например, для монтажа систем питьевого обеспечения водой) и другая продукция.

 Следует иметь в виду, что в  связи с вводом Технических регламентов  ТС первоначальные списки Решения КТС  № 299 были откорректированы: исключена упаковка различной продукции , в том числе, пищевых товаров, откорректирован список косметических и парфюмерных средств, продукции для новорожденных.

 Оформить Свидетельство о государственной регистрации продукции ТС на свое имя может только налогоплательщик одной из стран Союза. Поэтому зарубежные производители могут оформлять данный разрешительный документ лишь на импортера или законного своего представителя в стране импорта.

 Свидетельство ТС подтверждает, что  производитель исполняет все эпидемиологические, гигиенические и санитарные требования Таможенного Союза для данного  вида продукции. Этот факт подтверждается на основе испытаний образцов продукции.

 Но Решение КТС № 888 от 09.12.2011 г. предусматривает для продукции, которая имела Свидетельства РФ, (а сама продукция не меняла технологии, состава, требования к качеству и безопасности также остались неизменными), не проходить новую процедуру подтверждения соответствия путем испытаний (после ввода в действие Технических регламентов ТС) , а предоставлять протоколы испытаний и акты исследований, оформленные по законодательству РФ.