Где можно получить свидетельство о регистрации?
Свидетельство о регистрации – это документ, подтверждающий внесение объекта в соответствующий государственный реестр, где указывается, кроме прочего, уникальный регистрационный номер, дата выдачи и срок действия этой формы регистрации.
В каждом случае государственной регистрации перед принятием решения о включении объекта в
Получить свидетельство о регистрации требуется при необходимости подтверждения исполнения следующих нормативных и законодательных актов:
- правил санитарной безопасности продукции, указанной в Решении КТС № 299 от 28.05.2010 г.. На исполнение единых правил санитарии Таможенного Союза;
- правил санитарной безопасности для медицинских изделий на основе ФЗ № 323 от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
- требований санитарной безопасности для препаратов для людей на основе ФЗ № 61 от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
- требований санитарной безопасности для препаратов для ветеринарного использования на основе ФЗ № 61;
- требований, связанных с ведением деятельности в системе государственной российской сертификации в качестве органов оценки соответствия на основе ФЗ № 184 «О техническом регулировании»;
- требований, связанных с ведением деятельности в системе сертификации РФ в качестве испытательной лаборатории на основе ФЗ № 184 и других критериев.
Если законы требуют получить свидетельство о регистрации, то государственная регистрация является обязательной. Без наличия документа, подтверждающего исполнение всех требований, объект не допускается в обращение на территории РФ или для ведения определенной ему деятельности.
Какие можно получить свидетельства о регистрации в Роспотребнадзоре?
Роспотребнадзор является федеральным органом, который имеет различные государственные функции, связанные: с санитарной, гигиенической, эпидемиологической, экологической, радиологической, токсической и другими видами безопасности для различных видов продукции .
Получить свидетельство о регистрации в Роспотребнадзоре можно на следующие виды объектов подтверждения соответствия:
- на продукцию, указанную в Решении КТС № 299, можно получить Свидетельство о регистрации Таможенного Союза по форме, установленной этим же документом;
- на продукцию, указанную в Технических регламентах ТС, можно получить Свидетельство о регистрации ТС;
- на медицинские изделия (МИ), которые перечислены в ФЗ № 323. В настоящее время получить свидетельство о регистрации на МИ можно на основе Административного регламента Минздравсоцразвития РФ. С 2013 года начнут действовать новые требования, связанные с ведением государственного реестра и с оформлением Регистрационного удостоверения Роспотребнадзора;
- на лекарственные препараты медицинского назначения по требованиям ФЗ № 61. Получить Регистрационное удостоверение Роспотребнадзора можно в соответствии с Приказом Минздрава России № 82 от 13.08.2012 г..
До недавнего времени в Роспотребнадзоре можно было получить свидетельство о регистрации на орган сертификации и испытательную лабораторию для проведения процедур подтверждения соответствия в системе санитарной сертификации. В настоящее время функции аккредитации переданы в новую федеральную структуру, отвечающую за проведение оценки соответствия для данных видов объектов, – в Федеральную Службу Аккредитации (ФАС), которая подчиняется Министерству экономического развития.
Можно получить свидетельство о регистрации в Минсельхозе?
Минсельхоз является федеральной структурой, которая выполняет
Получить свидетельство о регистрации в Минсельхозе можно было на следующие некоторые объекты подтверждения соответствия, которые в настоящее время указанны в Решении КТС № 299. Можно было получить Свидетельство о регистрации РФ на пестициды, агрохимикаты, кормовые добавки, включающие генно-модифицированные компоненты, и другие виды товаров сельского хозяйства. На эти виды продукции Минсельхоз оформляет Свидетельства государственной регистрации ТС.
В настоящее время Свидетельства о государственной регистрации РФ, оформленные до 1 июля 2010 года, действуют на территории России (до принятия соответствующего Технического регламента Таможенного Союза).
Как получить свидетельство о регистрации в ФАС?
С 19 октября 2012 года вступило в действие ПП № 602 от 19.06.2012 г. На его основе действуют новые Правила, порядок оценки соответствия, критерии, по которым будет осуществляться подтверждение соответствия органов сертификации и испытательных лабораторий.
Более не функционирует ПП № 163 от 24 февраля 2009 г., на основе которого можно было получить свидетельство о регистрации органов сертификации и испытательных лабораторий в Росстандарте, Минздраве и других федеральных структурах, отвечающих за данную государственную функцию в специальных сферах деятельности.
Получить свидетельство о регистрации в ФАС требуется для всех новых участников сертификации, кроме тех сфер деятельности, которые указаны в статье 5 ФЗ № 184 (оборонная сфера, виды деятельности, связанные с государственной тайной, проекты «Сколково» и другие «особенные» объекты оценки соответствия).
Чтобы получить свидетельство о регистрации в ФАС, требуется подать заявление по форме заявления об аккредитации лабораторий, центров, органов по сертификации, утвержденной Приказом Минэкономразвития № 619 от 24.09.2012 г. Прилагаются к заявлению следующие документы:
- копии учредительных документов юридического лица;
- документы, подтверждающие исполнение заявителем критериев аккредитации, определенных для объекта подтверждения соответствия;
- опись прилагаемых документов.
ФАС в течение 90 дней должен информировать заявителя об аккредитации или об отказе в ней по результатам проверки документов. Для этого создается экспертная комиссия на основе приказа ФАС. В состав включаются эксперты по аккредитации, которые соответствуют требования рассматриваемых Правил аккредитации. При необходимости могут привлекаться технические эксперты. Документом, на основе которого принимается решение о соответствии, является экспертное заключение комиссии. При проведении работы экспертной комиссией предусматривается выездная экспертиза, если это определено в программе оценки.
Если ФАС принимает решение об аккредитации, то оформляется соответствующий приказ и одновременно – Аттестат аккредитации по форме, установленной Приказом Минэкономразвития № 617 от 24.09.2012 г.