Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
← 1 2 3 4 5 … 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 … 76 77 78 79 80 →
- Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment
Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение.
Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе явления магнитного резонанса
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного оборудования.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности магнитно-резонансного оборудования для обеспечения защиты пациента, оператора, персонала, работающего с этим оборудованием, а также посторонних лиц, и методы проверки соответствия этим требованиям - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ.
Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п.
Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of blankets, pads and mattresses, intended for heating in medical use
Настоящий стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
Настоящий стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of luminaires for diagnosis and surgical luminaires
Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- налобные лампы;
- эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18/ГОСТ Р 50267.18;
- светильники, используемые в стоматологии, по ИСО 9680;
- светильники общего назначения по ГОСТ Р МЭК 598-2-1 и ГОСТ Р МЭК 60598-2-4;
- светильники аварийного освещения по ГОСТ Р МЭК 60598-2-22.
Область распространения настоящего стандарта заключается в установлении частных требований безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- аппаратуру для лучевой терапии;
- аппаратуру для компьютерной томографии;
- вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;
- рентгеновские аппараты для маммографии.
Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют -
Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам.
Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий:
а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы.
Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС;
b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа.
Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий.
Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента.
Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга
← 1 2 3 4 5 … 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 … 76 77 78 79 80 →