Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕСтерилизация и дезинфекция

ГОСТ Р ИСО 11607-2003. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения.
Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции.
Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях

Название на англ.:Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:20
Дата актуализации текста:22.03.2010
Дата актуализации описания:22.03.2010
Дата издания:01.08.2006
Дата введения в действие:01.01.2004
Дата последнего изменения:23.06.2009
Переиздание:переиздание