Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕСтерилизация и дезинфекция

ГОСТ Р ИСО 11135-2000. Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах

Название на англ.:Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Тип документа:стандарт
Статус документа:действующий
Число страниц:28
Дата актуализации текста:22.03.2010
Дата актуализации описания:22.03.2010
Дата издания:26.12.2000
Дата введения в действие:01.01.2002
Дата последнего изменения:23.06.2009